第145章
她是结合技术部的意见,来请示领导,是否需要临时关闭意见箱发信通道,以确保网站其他模块的正常运营。
更换服务器,优化网站结构,在短时间内肯定是无法实现的,数据迁移就是个大工程,那么只能采取关闭发信通道的方式。
“那就先关闭吧!”局长做了决定。
然后又对其他人道:“那就照原先商量的办法,大家分头去联系网警和卫生局,让他们帮忙核实一下,这到底是水军,还是病患与家属的自发行为?”
病历和检查报告的真实性,需要卫生局协助,从医院的系统里核实。而到底是不是本人所发,则需要网警的协助了。
至少得有一千份的抽样调查,才能给事件定性。
通过网警和卫生局的协助调查,药监局发现,那些心衰竭病患家属的请愿书,还真是出于个人行为,发起者都是普通病患家属,找不到和任何水军公司以及制药厂的利益关联。
而白癜风患者们的请愿书,则要从前一个心衰竭患者踩塌药监总局网站的热搜开始说起。
看到这个热搜,白癜风患者们顿时得到了启发。
既然心衰竭患者们可以去药监局请愿,那他们为什么不趁着这个热度也去请愿呢?
要知道,因为政策限制,半年前白康膏和白康口服液的试验通道已经完全关闭。采集了足够的数据,就不允许再扩大试验样本了。
参与试验得以痊愈的患者数量,连总数量的小零头都不到,这叫其他没排上号的患者怎么能甘心。
据专业人士科普,观测时间和审批时间加起来,至少也还需要一年半,制药厂才能获得生产许可,进入管制销售时期。
那还是得审批不出岔子的情况下才能实现。
明明有可以让人痊愈的特效药,却要多被白癜风这样的魔鬼再影响自己的生活一年半以上,谁愿意呢?
而现在,如果人人动动手指,最多不超过十分钟时间,发一封请愿书,就能让药物提前面市,何乐而不为?
一些人提出了这个建议,大家觉得可行,就自发到处去宣传了。根本不需要专门的人去组织,复制了心衰竭病患家属的请愿书做模板,填入自己的信息和检查报告,一封封新的请愿书就发出去了。
叶明雨也得知了这件事,当即用微博,官方网站,门户网站媒体等渠道发布声明,呼吁患者不要采取这样的行为,影响政府网站的正常运营。
虽然她算是后台很硬,但也没必要这样给政府部门造成巨大困扰。
而一些理智的粉丝和病友们看到她的通告,也意识到了问题。
“如果因为大家的行为,让药监局认定这几款普适性药物造成了很坏的社会影响,直接一刀切,不准药品上市,那我们大家就更没指望了。”
“对啊,一个企业影响力这么大,本就是不应该的,大家还是低调些吧,不要再给叶医生制造困难了。”
这样的言论在各种群里不断被科普,才把这次请愿风波平息下来。
调查得出了结论,药监局再次就是否满足患者们的愿望,让康诺西南制药厂特事特办召开了讨论会议。
“从安全的角度考虑,3-5年的临床试验观测期确实很有必要。如果这次开了特例,以后再遇到其他企业,也效仿这样的模式,召集一批患者来请愿,我们的特例是开还是不开呢?”
“对啊,这个制度的缺口不能开。”
几个高层大领导都是这样的观点。
还有个原因未曾宣之于口,但大家心里都是明白的。
这次的动静弄得这么大,叶明雨背景特殊,如果给她开了特例,将来其他企业闹起来,恐怕还要说,药监局是因为她的背景,给她走了后门。
若一旦允许了提前上市,药品出了什么事故,追究起来,药监局也是有嘴说不清的。
“但民众的呼声,我们也不能不当回事。”
几十万的请愿民众的意愿,也是不可忽视的,如果药监局什么回应也没有,这部分群众也不可能善罢甘休。
最终,药监局决定,给予康诺西南制药厂的这四种药品优先审核权。
也就是说,在资料审核的时候,只要企业提交了关于这四种药品的数据资料,都会作为第一优先序列,进行加急审核。
两项疾病的试验观察期维持不变,但心衰患者考虑到其特殊性和危急性,可以在患者家属签署免责条款的前提下,扩大十倍试验样本。
虽然最终没有争取到临床试验观察期的缩短,患者和家属们不太满意,但这也是在考虑到公众安全的前提下,最大的让步了。
药监局为个体药品做了妥协,让四种药品的上市时间都缩短了至少半年,这在华夏的制药史上是开先河的头一回,让媒体和舆论都十分震动。
他们没想到的是,叶明雨和她的制药厂,还将在医药史上创造更多令人大跌眼镜的神奇现象,彻底颠覆了人们心中的种种不可能。
第121章
有药监局的绿色审批通道在,叶明雨的左心衰竭普适性药物一期资料很快审核通过,获得临床二期试验资格。
叶明雨在微博公布了这一消息,并表示因为得到扩大试验样本,需要在c城本地征集三家具有试验资格的医院,拥有资深中医的医院可以跟她的助理联系。
其中,泰山医院早就内定了好几个培训名额。
上一次白癜风普适性药物的临床试验,很多全国范围内的中医院门缝里看人,拒绝了叶明雨的邀请,只能眼看着那四家有试验资格的医院,病人多到踏破门槛。这一次,他们吸取了教训,正准备一公布消息就第一时间跟叶明雨那边联系,却没想到这次竟然限定了c城本地医院。
再次错失机会,不由后悔不迭。要是当初没拒绝叶明雨该多好,这次就能像泰山医院一样,凭着老交情说不定就能直接选上了。
而c城本地的医院就深感幸运了。
要知道,心衰竭是多数心血管疾病的终点,其中,又以左心衰竭最容易致死,堪称世界级医学难题。
叶明雨可是有多次成功治疗心衰竭晚期病人的经验,人都住进了icu那种只能捱日子等死的程度,最终都健健康康出院。
即使这次普适性用药的试验不成功,能让自己的医生和叶明雨近距离学习治疗心衰竭的手段,对医院将来在相关疾病方面的建设,那也是大有裨益的啊。
有白癜风药品试验的前例在,这一次,被选上的三家医院里,有中医背景的医生们,不管自己现在是在中医科室还是西医科室,都争着抢着要去参加叶明雨的试验前培训,为着个培训名额抢破了头。
当然,名额要怎么安排,都是医院自己的事情。叶明雨只管每家医院有足够的人手即可。
为了节省时间,她在一期试验期间,就已经准备好了教学视频,讲解药品的治疗原理,与各种情况配伍,以及配合使用的针灸手法。
她担任了名誉职位的华夏西部医院免费提供了两组共十四个icu病床给她进行临床试验。
而试验者的招募,华夏西部医院一经发布,十四个名额就全数定出去了。
大家都知道,第一期教学试验,虽然是作为新药的第一批小白鼠,却基本是由叶明雨亲自治疗的,不像后期,都是由其他参与培训的医生治疗。就冲叶明雨这块金字招牌,就足以让人抢破头。
所以,这首期志试验者,完全不同其他药企的临床试验,来参加的人基本上经济不太宽裕,为的都是免费治疗的机会,以及赚取试验费用。
这次的情况完全相反,来的全都是有钱人。名额还得从华夏西部医院走后门竞价,花了好几十万才得到。
毕竟,这两年叶明雨的主要精力都放在制药上,私人诊所几乎不再接诊,捧着上百万的钱上门,也很难得到她亲自诊治的机会了。
以叶明雨一直以来对病人的负责程度,即使是借着药品试验的机会看诊,大家也还是很放心的。
这一次的病人具有重危的特殊性,先期的理论培训只进行了一个星期,待大家都熟悉了针灸手法和配伍原理后,便直接进入了icu进行现场教学。
来参加培训的,都是有着多年心血管疾病治疗经验的资深中医,举一反三的能力很强,配合着现场病例掰开揉碎的讲解,很快就能上手了。
于是,当第一期的十四个重危病人成功转入普通病房后,第二期病人,他们就能逐渐在叶明雨的指导下看诊和治疗了。
每期病人14个,一般以10天为一个周期,接入下一期病人。两个月过去,首批治疗的病人已经完全痊愈了。
这个消息让其他心衰竭患者和家属们十分震动,抢到前期试验名额的,都大为庆幸。
这个名额的差别,就将是生与死的不同境地。
当前三期病人都完全痊愈后,叶明雨便让参与培训的二十个医生,回到了各自的医院进行独立接诊,泰山医院的四名医生,则以借调名义留在华夏西部医院,继续磨练医术。
此时,白康膏和白康口服液的三年临床观测期已经到期,在中医的精准治疗下,没有任何病人出现安全隐患。
白康膏和白康口服液,成功通过了临床测试的考验,获得了面市许可。
患者们等待已久,康诺西南制药厂的客服电话都要被打爆了,都在询问面市的事情,哪些医院和药店将具有正规销售资格,这些医院的医生,是否经过培训。
而先期试验的四家医院,在时隔一年半解禁后,参与试验的十六名医生,也再度迎来了火爆的挂号情况。
即使随着药品全面上市,其他医院的医生也会逐渐具备用药经验,但这十六名医生,在使用白康膏和白康口服液根治白癜风上,都是最资深最权威的,当然是患者们的首选。
康诺集团的医药代表,现在进医院的待遇发生了翻天覆地的变化。
即使是作为国内规模最大的制药商,为了稳定销量,也是需要大量医药代表去和院方建立良好关系的。也就是送钱上门,求着医生多开自家的药,采购多进自家的药。
过去,面对医生和采购那是点头哈腰,笑脸谄媚。而最近,康诺的医药代表一进医院,基本上都是直接被院长或主任请去喝茶,称兄道弟笑容满面。
大家都在向他们打听,白康膏和白康口服液的铺货渠道,或者对渠道的要求。
白癜风患者数量实在太多了,这个蛋糕非常肥美诱人。而康诺西南制药厂,就是这个分蛋糕的人。
蛋糕分给哪些人,每个人能分多分少,他们有绝对的主宰权。
明显从前期叶明雨采用的试验策略就能看出来,面市后,不可能全面铺货。因为这药不是直接拿着就能用,而是需要厂方提供培训。
那么,很可能像心衰竭普适性用药的试验一样,医院之间也需要进行激烈竞争。
面对院方的讨好,医药代表们心里暗爽。也就只有他们家的医药代表能得到这种待遇了吧,果然,跟着一个研发能力强大,后台又很硬的老板,就是苏爽啊。
已经可以预见,随着各种药品的上市,他们的薪资待遇肯定会进一步上升的。
从医药代表处,大致还是探听到一些消息,两款药品都要配合中医汤剂使用,所以还是会偏向于中医比较强的医院,很可能会采取考试的方式,决定参加培训的医生,培训合格者,其医院才能从制药厂手里采购到药。
各医院的中医们看到了希望,一个月彻底治愈白癜风,这完全是全球垄断技术啊,自己要是成为那个具有开药资格的医生,将来的前途多么光明。
听说要考试,大家最近都卯足了劲啃书,研究各种病历,在治疗病人时,也更加认真负责了。
万一康诺制药到时候还会考量医生风评呢?
显然,这消息是叶明雨故意让人放出来的。
获得上市许可后,她就在c城的一家酒店举行了一场考试,自己亲自出题,测试医生水平。
最终,确定了全国一共一百六十位医生具有参加培训资格。
她利用更完善的教学视频和资料,对医生们进行了理论培训。先一步开放h市四家医院的销售资格,将这一批次的医生们送到h市的四家医院,进行实操培训。
三个月后,经过考核,确定他们都具备了独立看诊能力,这才对他们所在的医院开放了铺货,并在康诺西南制药厂的官方网站上,公布了他们的名字和所在医院,以方便患者们认准正规渠道,不要上当受骗。
考虑到医院和医生们的利润问题,叶明雨在正式出厂定价时,比原本试验时提高了百分之八十。正是因为如此,这些医院和医生才会如此积极。
出厂价格越高,医院和医生能获得的利润和提成才越高。
她一个人的力量实在有限,要想让医生和医院们推广她的药和治疗方式,就必须给他们留足利润空间,他们才会有动力。
患者们对此并没有太大意见,能有更多的渠道可以看病他们就心满意足了。
毕竟,一个月就能根治,总费用也最多不超过一万,比传统治疗手段不知道便宜多少倍,有时候骨折住个院都不止这个花费呢。一般的特效原研药,哪个不要几千几万一盒。
试验阶段,厂商出了一部分试验费用,价格低些是很正常的。那些在试验阶段排号的人看诊难度系数比现在大十倍,享受更便宜的价格他们也没什么不平衡的。
*
转眼间,白康膏和白康口服液就上市一年半了,全国的治愈患者已经超过一百五十万。